Minőségmenedzsment a Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.-nél

Király Péter (2016) Minőségmenedzsment a Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.-nél. Zalaegerszeg Faculty of Business Administration.

PDF király_péter_2016jún.pdf Hozzáférés joga: Available at the computers of the University Download (1MB)

Abstract

A vállalkozások tartós sikeréhez ma már nem elegendő a jó munka. Kitűnően kell a feladatokat ellátni. A kiéleződött piaci verseny, a technológiai változások, a globális minőségi szabványok és a fogyasztók megnövekedett igényeinek hatására egyre előkelőbb helyre kell sorolni a minőséget, minőségmenedzsmentet, ha versenyképes akar maradni egy vállalkozás. A minőségmenedzsment olyan összehangolt tevékenységek együttese, amelyek egy szervezet minőségügyi kérdéseinek irányítását és vezetését hivatottak elősegíteni. Feladatom volt, hogy bemutassam a minőségmenedzsment fejlődését, majd egy gyógyszeripari vállalkozás, a Pernix Pharma Kft. minőségügyi rendszerét és vizsgáljam annak működését. Azért választottam gyógyszeripari vállalkozást bemutatni, mert köztudott, hogy a gyógyszeriparban a minőség a legfontosabb képesítő tényező. A szigorú minőségi követelményeket Európai Uniós rendeletek, guideline-ok szabályozzák, állami szervek ellenőrzik (OGYÉI - Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, NÉBIH ÁTI – Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága). A gyógyszeripar területén kötelezően alkalmazott szabványrendszer a GMP (Good Manufacturing Practice – Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat), melyet a Pernix Pharma Kft-nél történő konkrét alkalmazásán keresztül mutattam be. Dolgozatom első felében a fellelhető szakirodalom feldolgozásával röviden bemutattam a minőségmenedzsment fejlődését. Ismertettem a különböző minőség fogalmakat, bemutattam a minőségmozgalom kiemelkedő alakjait. Szembe állítottam egymással a tradicionális és a folyamatra orientált szemléletet. A minőségirányítási rendszerek bemutatása során részletesen foglalkoztam a gyógyszergyártásban kötelezően alkalmazandó GMP minőségirányítási rendszerrel. Szakdolgozatom második felében tanulmányoztam a Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft-nél alkalmazott GMP szabványrendszer működését. Személyesen tudtam megtapasztalni, hogy az irodalmakból megismert minőségügyi rendszer a társaságnál a vonatkozó szabályok szerint hibátlanul működik. Ehhez a társaság a GMP minden elemét új szabályozásokkal adaptálta saját környezetére, amit táblázatba foglalva ismertettem. Egy a vállalathoz érkezett konkrét reklamáció kivizsgálása során pedig végigkövethettem, miként működik a gyakorlatban a gyártási-, minőségellenőrzési-, és felszabadítási folyamatok és azok dokumentációinak felülvizsgálata, valamint a hiba meghatározása, illetve a javító és megelőző tevékenységek kidolgozása. Megállapítottam, hogy a vállalatnál egy egyszerű, szinte kiküszöbölhetetlen, de jogos vevői reklamációt is részletesen kivizsgálnak, dokumentálnak, írásos formában - a jegyzőkönyv megküldésével- tájékoztatják a megrendelőt/vevőt. A bevezetőben kitűzött célom szerint megbizonyosodhattam arról, hogy a GMP minőségirányítási rendszer alkalmazásával a hibák minimalizálhatók. Munkám során elsajátított ismeretek és a szerzett tapasztalatok alapján fogalmaztam meg a rendszer fejlesztésére, és az előforduló eltérések (hibák) minimalizálására vonatkozó javaslataimat, úgy mint  a folyamatok, utasítások átdolgozása során egységesebb felépítést és kiemelések bevezetését,  a csomagolóanyagok követelményeinek meghatározása során minden érdekelt fél által elfogadott követelmények előírását. Szakdolgozatom készítése és azt körülölelő gyakorlatom során volt lehetőségem megtapasztalni, egyúttal útravalóként elkönyvelni, hogy a minőséget, a minőségmenedzsment sikerét a vezetőség elkötelezettségén túl a megfelelően kialakított és működtetett minőségirányítási rendszer tudja biztosítani, amelyben kulcsfontosságú a dolgozók elhivatottsága, szakmai tudása és probléma megközelítése.

Institution

Budapest Business School

Kar

Zalaegerszeg Faculty of Business Administration

Department

Menedzsment és Gazdaságinformatikai Intézeti Osztály

Szak

gazdálkodási és menedzsment

Level of instruction

BSc course

Supervisors

Item Type:	Thesis
Uncontrolled Keywords:	minőségirányítási rendszer, minőségbiztosítás - minőségirányítás - minőségmenedzsment, gyógyszeripar - gyógyszergyártás, Helyes Gyártási Gyakorlat - GMP - Good Manufacturing Practice, Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft. (Zalaegerszeg)
Depositing User:	Users 65 not found.
Date Deposited:	06 Jun 2016 12:07
Last Modified:	14 Jun 2021 18:53

Actions (login required)

View Item